蘭桂品尚透明質酸鈉修護敷料D型

【產品名稱】透明質酸鈉修護敷料

【型號規(guī)格】D型：(1-50)g。

【結構組成】

產品由透明質酸鈉、卡波姆、氫氧化鈉、甘油、對羥基苯甲酸甲酯和純化水組成，非無菌提供。包裝為復合軟管。

【適用范圍】

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面或淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

【主要性能】

1）包裝應密封、無破損、無漏液現象。

2）產品應為透明液體，無異物、無異味、無霉斑。

3）微生物限度：需氧菌總數≤100cfu/g，霉菌和酵母菌總數≤10cfu/g，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g樣品均不得檢出。

【禁忌癥】

1）對產品組成成分過敏者禁止使用。

2）對不明確過敏者慎用。

3）兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、過敏體質人群宜在醫(yī)師指導下使用。

4）對產品使用后有色素沉著患者，請立即停止使用并就醫(yī)。

5）本產品的使用及更換應符合部門相關操作規(guī)范及相關法規(guī)的要求。

【注意事項、警示以及提示的內容】

1.禁止口服，置于兒童不易觸及處。

2.包裝破損禁止使用。

3.禁止用于皮膚注射。

4.使用中若出現紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請立即停止使用并清洗干凈，必要時向醫(yī)生咨詢或及時就醫(yī)。

5.非無菌形式提供的產品不適用于無菌操作的非慢性創(chuàng)面護理。

6.建議使用周期、頻次：每天使用1～2次，每次20～30分鐘，連續(xù)使用兩周，之后每周2～3次，每兩周為一個療程。產品累計使用時間不得超過24小時。

【使用說明】

1.清潔創(chuàng)面后，打開本品；

2.將產品涂抹在所需部位，需完全覆蓋創(chuàng)面及周圍皮膚；

3.產品可多次使用，使用完畢請擰緊外蓋。開封后請在30天使用完畢。

【儲存、運輸條件】

常溫、相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、清潔的室內、遠離火源及易燃物；常溫下運輸，防止雨雪浸淋。

【有效期】2年（加速老化試驗獲得）。

【生產日期】見包裝。

【生產批號】見包裝。

【產品技術要求編號】魯械注準20242140318

【產品注冊證編號】魯械注準20242140318

【生產許可證編號】魯藥監(jiān)械生產許20140076號

【注冊人/生產企業(yè)/售后服務單位】山東星之誠生物科技有限公司

【注冊人住所】山東省濟南市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)臨港北路6677號

【生產地址】山東省濟南市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)臨港北路6677號

【聯系方式】0531-82375758

【說明書編制日期】2024年01月22日